復(fù)星醫(yī)藥漲超6% 自研MEK抑制劑蘆沃美替尼片雙適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市
2025-05-30 09:56:15
來源：
智通財(cái)經(jīng)
復(fù)星醫(yī)藥（600196）(02196)漲超6%，截至發(fā)稿，漲6.02%，報(bào)15.86港元，成交額1.12億港元。
消息面上，復(fù)星醫(yī)藥宣布，自主研發(fā)的1類新藥蘆沃美替尼片(商品名：復(fù)邁寧；項(xiàng)目代號：FCN-159)正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市。作為一款高選擇性MEK1/2抑制劑，復(fù)邁寧本次獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥分別用于治療：朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤成人患者，以及2歲及2歲以上伴有癥狀、無法手術(shù)的叢狀神經(jīng)纖維瘤(PN)的I型神經(jīng)纖維瘤病(NF1)兒童及青少年患者。
根據(jù)IQVIA MIDAS最新數(shù)據(jù)，2024年，MEK1/2選擇性抑制劑于全球范圍的銷售額約為20.68億美元。截止2024年底，全球僅有幾款MEK1/2抑制劑獲批上市。在中國，成人朗格漢斯細(xì)胞組織細(xì)胞增生癥(LCH)和組織細(xì)胞腫瘤適應(yīng)癥尚無藥物獲批。
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