千金藥業(yè):子公司千金湘江藥業(yè)獲得鹽酸魯拉西酮片藥品注冊(cè)證書(shū)
每經(jīng)AI快訊,12月12日,千金藥業(yè)(600479)(600479.SH)公告稱(chēng),公司下屬子公司千金湘江藥業(yè)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸魯拉西酮片的《藥品注冊(cè)證書(shū)》。該藥品用于治療精神分裂癥,國(guó)內(nèi)獲得該藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)有江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、浙江海正藥業(yè)(600267)股份有限公司等。千金湘江藥業(yè)在鹽酸魯拉西酮片的累計(jì)研發(fā)投入為632.94萬(wàn)元。鹽酸魯拉西酮片獲得藥品注冊(cè)證書(shū),視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品管線,有利于公司的可持續(xù)發(fā)展。但藥品的生產(chǎn)和銷(xiāo)售容易受到國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響,具有較大不確定性。
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