百奧泰：BAT5906獲藥物臨床試驗批準通知書
2025-08-01 16:10:33
來源：
同花順7x24快訊
百奧泰公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關(guān)于公司在研藥品重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液(BAT5906)新增視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞所致黃斑水腫(CRVO-ME)和病理性近視的脈絡(luò)膜新生血管(pmCNV)的《藥物臨床試驗批準通知書》。BAT5906是百奧泰自主研發(fā)生產(chǎn)的重組人源化單克隆抗體創(chuàng)新藥物，為IgG1型全長抗體，分子量為149KDa，能與人VEGF-A165進行特異性結(jié)合，抑制新生血管生成。在體外血管生成模型上，BAT5906能夠阻斷VEGF與其相應(yīng)的受體結(jié)合，抑制內(nèi)皮細胞的增殖和新生血管形成。在動物實驗中，BAT5906的血清半衰期比結(jié)構(gòu)為Fab片段的雷珠單抗更長，可能會支持臨床中更長的注射周期。在用藥安全性上，不會觸發(fā)抗體依賴的細胞介導(dǎo)的細胞毒性作用(ADCC)，因而全身不良反應(yīng)小，臨床應(yīng)用可能更安全。
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