邁威生物：注射用7MW4911臨床試驗申請獲國家藥品監(jiān)督管理局和美國FDA受理
2025-07-31 15:33:31
來源：
同花順7x24快訊
邁威生物公告，近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《受理通知書》，注射用7MW4911的臨床試驗申請已獲正式受理。同時，美國食品藥品監(jiān)督管理局出具的IND Acknowledgement Letter，確認已收到公司就注射用7MW4911遞交的IND申請。7MW4911是基于公司自主知識產(chǎn)權(quán)的IDDC 抗體偶聯(lián)技術(shù)平臺開發(fā)的靶向鈣黏蛋白17(CDH17)的創(chuàng)新抗體偶聯(lián)藥物(ADC)。CDH17在結(jié)直腸癌、胃癌及胰腺癌等消化道惡性腫瘤中呈現(xiàn)顯著過表達，其異常高表達與腫瘤侵襲轉(zhuǎn)移及不良預(yù)后密切相關(guān)。7MW4911通過CDH17介導(dǎo)的高效內(nèi)化實現(xiàn)腫瘤選擇性細胞毒性載荷釋放，展現(xiàn)出成為晚期消化道實體瘤變革性療法的潛力。
0人
