仁度生物乙肝檢測試劑盒獲注冊 實現(xiàn)“乙丙艾”高敏檢測產(chǎn)品線全覆蓋
2025-05-30 22:02:58
來源：
上海證券報·中國證券網(wǎng)
上證報中國證券網(wǎng)訊仁度生物5月30日晚發(fā)布公告，公司產(chǎn)品乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒(DNA捕獲探針法)日前取得醫(yī)療器械注冊證，注冊證書編號為國械注準(zhǔn)20253401041，注冊類別為三類，注冊證有效期從2025年5月29日至2030年5月28日。
公司表示，上述產(chǎn)品系公司血源傳染病系列的新產(chǎn)品，通過對乙型肝炎患者血中HBVDNA基線水平和變化情況的監(jiān)測，評估抗病毒治療的應(yīng)答和治療效果，與公司已有的HBVRNA檢測形成“雙維”檢測，實現(xiàn)了“乙丙艾”三大傳染病全自動高敏檢測產(chǎn)品線全覆蓋。
同時，公司指出，上述注冊證書涉及的產(chǎn)品實際銷售情況取決于未來市場推廣效果，目前尚無法預(yù)測上述產(chǎn)品對公司未來業(yè)績的影響。(高毅)
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