翰宇藥業(yè)（300199）始終堅(jiān)持“創(chuàng)仿結(jié)合”戰(zhàn)略，圍繞抗感染、代謝疾病等重大疾病領(lǐng)域構(gòu)建了多層次創(chuàng)新研發(fā)管線。如在GLP-1類藥物方面，已形成“短期突破、中期儲(chǔ)備、長期探索”的清晰布局。

　　 GLP-1類藥品方面，公司利拉魯肽注射液已于2024年12月23日獲美國FDA首仿批準(zhǔn)上市，目前已累計(jì)向美國發(fā)出近180萬支制劑。同時(shí)，公司與合作伙伴在全球30多個(gè)國家和地區(qū)陸續(xù)開展注冊申報(bào)，預(yù)計(jì)相關(guān)藥品有望在未來1—2年內(nèi)陸續(xù)獲得海外市場準(zhǔn)入。

　　公司司美格魯肽注射液降糖及減重兩個(gè)適應(yīng)癥的三期臨床均完成了受試者入組，目前正在隨訪中，其中減重適應(yīng)癥與三生蔓迪達(dá)成對外授權(quán)合作，就中國、巴西、埃及、墨西哥、歐亞聯(lián)盟區(qū)域、海合會(huì)成員國、北非等市場開展布局，預(yù)計(jì)2026年中國及美國申報(bào)上市。公司也已經(jīng)開展司美格魯肽片劑的研發(fā)工作，未來將與注射劑形成互補(bǔ)。

　　2025年5月，公司與碳云智肽簽署三靶點(diǎn)GLP-1R/GIPR/GCGR三重激動(dòng)劑聯(lián)合開發(fā)協(xié)議，給藥劑型包括但不限于注射劑、口服制劑等，適應(yīng)癥瞄準(zhǔn)體重管理等代謝性疾病治療領(lǐng)域。目前全球尚無同類藥物上市，公司通過“硅基多肽芯片篩選+人工智能”技術(shù)，有望實(shí)現(xiàn)差異化競爭，目前處于臨床前研發(fā)階段。

　　此外，抗感染領(lǐng)域布局有1.1類創(chuàng)新藥HY3000鼻噴霧劑，適應(yīng)癥為預(yù)防冠狀病毒感染，目前處于臨床三期階段；在大麻二酚(CBD)創(chuàng)新藥探索方面，公司與國藥股份（600511）圍繞大麻二酚(CBD)創(chuàng)新藥研發(fā)、多肽和小核酸藥物技術(shù)融合及商業(yè)化推廣等領(lǐng)域展開深度合作，大麻二酚(CBD)口服液和大麻二酚產(chǎn)品立項(xiàng)申請已獲國家局受理，目前正在審評中。

　　2025年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入3.1億元，同比增長106.29%；歸母凈利潤6986.84萬元，同比扭虧為盈，核心業(yè)務(wù)GLP-1類藥物的國際化放量成為增長主引擎。在此基礎(chǔ)上，公司仍長期保持高強(qiáng)度研發(fā)投入，為管線深度布局提供堅(jiān)實(shí)保障。

　　未來，公司將繼續(xù)以多肽藥物為核心，通過“AI智藥”提升研發(fā)效率，加速海外市場拓展、利拉魯肽、司美格魯肽全球申報(bào)及三重激動(dòng)劑臨床轉(zhuǎn)化，同時(shí)推動(dòng)HY3000鼻噴霧劑和大麻二酚CBD創(chuàng)新藥的商業(yè)化落地，為全球患者提供更安全、更有效的治療選擇。