開源證券:首次覆蓋諾思蘭德給予增持評級
開源證券股份有限公司諸海濱近期對諾思蘭德進行研究并發(fā)布了研究報告《北交所首次覆蓋報告:首款國產基因藥NL003獲批倒計時+滴眼液集采供血,“仿創(chuàng)協(xié)同”開啟重估》,首次覆蓋諾思蘭德給予增持評級。
諾思蘭德(430047)
滴眼液+基因治療仿創(chuàng)結合,NL003、NL005重點推進,NL003業(yè)績兌現(xiàn)在即
諾思蘭德是一家創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),專注基因治療藥物、重組蛋白質類藥物和眼科用藥。生物工程新藥為諾思蘭德重點開發(fā)的產品,公司同步開發(fā)滴眼液仿制藥,為生物工程新藥的開發(fā)和公司持續(xù)運營提供資金支持,增加造血功能、緩解資金壓力。地夸磷索鈉滴眼液、鹽酸奧洛他定滴眼液中標集采;2024年,公司新增1條單劑量生產線建設基本完成。隨著諾思蘭德藥物研發(fā)NL003、NL005等項目逐漸推進,若審批通過將迎來業(yè)績兌現(xiàn)。我們預計公司2025年-2027年的營收為0.89/2.71/6.11億元,歸母凈利潤分別為-44/-2/73百萬元,當前股價對應PS為50.6/16.7/7.4倍,2031年NL003達到風險調整后銷售峰值22.5億元,使用PS法計算公司的合理價值為67.5億元,首次覆蓋給予“增持”評級。
基因治療與重組蛋白行業(yè)發(fā)展勢頭強勁,眼科藥物持續(xù)輸血
在生物制藥蓬勃發(fā)展背景下,基因治療與重組蛋白行業(yè)發(fā)展勢頭強勁,市場規(guī)模不斷擴大。2015年以來,全球基因治療行業(yè)開始高速發(fā)展。預計2025年有望達到近305.4億美元。國內CGT市場規(guī)模2025年有望達到186.31億元。2021年,全球重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模124億美元,同比增長14.8%;2023年,我國重組蛋白行業(yè)市場規(guī)模245億元。2022年全球眼科藥物市場規(guī)模達到近300億美元,同比增長4.06%。我國眼科用藥市場規(guī)模從2013年的117.2億元增長至2022年的213.2億元,CAGR為6.87%。
老齡化促進CLI市場擴大,NL003治療具優(yōu)勢,注冊上市許可申請已獲受理
NL003適應癥CLI為PAD的進展病癥。2025年我國CLI患者人數(shù)可達566萬人。與傳統(tǒng)手術治療比較,NL003治療方式簡便、病人依從性高;給藥次數(shù)少,無需住院,一次給藥長期獲益。NL003有望憑借價格優(yōu)勢進一步提高滲透率和市場份額。公司重點推進公司第一批自研項目NL003與NL005臨床研究及上市許可,形成合理的在研產品結構和產品鏈。諾思蘭德共17個在研項目。NL003境內生產藥品注冊上市許可申請于2024年7月15日獲得受理;NL002位于III期臨床。
風險提示:臨床試驗進展不及預期風險、研發(fā)失敗風險、市場開拓風險。
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