天風(fēng)證券:給予貝達(dá)藥業(yè)增持評(píng)級(jí)
天風(fēng)證券(601162)股份有限公司楊松,曹文清近期對(duì)貝達(dá)藥業(yè)(300558)進(jìn)行研究并發(fā)布了研究報(bào)告《2025年第一季度收入快速增長(zhǎng),展望今年即將迎來多項(xiàng)進(jìn)展》,給予貝達(dá)藥業(yè)增持評(píng)級(jí)。
貝達(dá)藥業(yè)
事件
公司發(fā)布2024年年度報(bào)告及2025年一季報(bào):2024年收入28.92億元,同比增長(zhǎng)17.74%,歸母凈利潤4.03億元,同比增長(zhǎng)15.67%,扣非歸母凈利潤4.10億元,同比增長(zhǎng)55.92%;2025年第一季度營業(yè)收入9.18億元,同比增長(zhǎng)24.71%;歸母凈利潤1.00億元,同比增長(zhǎng)1.99%;扣非凈利潤1.64億元,同比增長(zhǎng)83.59%。非經(jīng)常性損益主要系投資公司股價(jià)變動(dòng)所致。
提升管理效率,精簡(jiǎn)研發(fā)費(fèi)用,同時(shí)加大銷售推廣力度
2024年銷售費(fèi)用為10.94億元,銷售費(fèi)用率為37.8%,同比上升3pct;研發(fā)費(fèi)用為5.02億元,研發(fā)費(fèi)用率為17.4%,同比下降8.7pct;管理費(fèi)用為2.69億元,管理費(fèi)用率9.3%,同比下降1.4pct。2024年公司加大銷售投入,年度投入10.9億元,相較2023年同比增長(zhǎng)28.10%。2025Q1銷售費(fèi)用為2.80億元,銷售費(fèi)用率為30.53%,同比基本持平;研發(fā)費(fèi)用為1.13億元,研發(fā)費(fèi)用率為12.35%,同比下降8.41pct;管理費(fèi)用為1.33億元,管理費(fèi)用率為14.48%,同比下降1.11pct。
核心藥品穩(wěn)健放量,優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合驅(qū)動(dòng)持續(xù)增長(zhǎng)
主要商業(yè)化品種ALK抑制劑恩沙替尼受益于用藥時(shí)間長(zhǎng),持續(xù)放量。目前一線治療ALK陽性NSCLC適應(yīng)癥已通過談判納入醫(yī)保目錄,并于2025年1月獲得NCCN NSCLC臨床診療指南推薦。由于一線mPFS超2年,DOT長(zhǎng),收入增長(zhǎng)穩(wěn)健,同時(shí)術(shù)后輔助適應(yīng)癥III期臨床進(jìn)行中,目前在中國內(nèi)地該適應(yīng)癥僅阿來替尼于2024年獲批,競(jìng)爭(zhēng)格局好。埃克替尼術(shù)后輔助適應(yīng)癥有望持續(xù)放量,一代EGFR TKI相較三代EGFR TKI在價(jià)格上優(yōu)勢(shì)明確,有望進(jìn)一步延長(zhǎng)該藥物的生命周期。貝福替尼一線納入醫(yī)保目錄首年,收入有望高速增長(zhǎng)。
對(duì)內(nèi)持續(xù)布局肺癌領(lǐng)域產(chǎn)品組合,保持競(jìng)爭(zhēng)力,對(duì)外拓展合作,植物源白蛋白上市申請(qǐng)審評(píng)中
公司在EGFRmu NSCLC領(lǐng)域持續(xù)布局,擁有4款在研品種,包括MCLA-129(EGFR/cmet雙抗)、CFT8919(EGFR蛋白降解劑)、四代EGFR-TKI以及Pan-EGFR抑制劑。其中MCLA-129正在開展和貝福替尼的一線聯(lián)用治療EGFRmu NSCLC適應(yīng)癥。戰(zhàn)略合作產(chǎn)品植物源重組人血清白蛋白注射液的上市申請(qǐng)已獲NMPA受理并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。2024年9月,公司與禾元生物簽署《禾元生物藥品區(qū)域經(jīng)銷協(xié)議》,協(xié)議約定了雙方關(guān)于植物源重組人血清白蛋白注射液(商品名:奧福民,OsrHSA,HY1001)的商業(yè)化合作事項(xiàng),貝達(dá)藥業(yè)在約定區(qū)域獨(dú)家經(jīng)銷禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液。
多款產(chǎn)品接近商業(yè)化,貢獻(xiàn)新的營收增量
恩沙替尼海外商業(yè)化進(jìn)程推進(jìn),ALK陽性NSCLC適應(yīng)癥1L治療已在美國獲批,同適應(yīng)癥也已在EMA啟動(dòng)上市申報(bào)程序;且其術(shù)后輔助III期試驗(yàn)順利推進(jìn)中,有望于近年完成。此外,BPI-16350(CDK4/6)在中國內(nèi)地關(guān)于HR+/HER2-BC的上市申請(qǐng)已獲得受理,若能獲批將有望貢獻(xiàn)新的營收增量。
盈利預(yù)測(cè)與投資評(píng)級(jí)
我們預(yù)計(jì)公司2025-2027年?duì)I業(yè)收入為37.02、45.16和51.62億元。考慮到公司核心產(chǎn)進(jìn)入快速放量階段,將2025-2026年的歸母凈利潤從5.37、6.9億元上調(diào)至6.61和9.30億元,預(yù)計(jì)2027年歸母凈利潤為10.30億元。維持“增持”評(píng)級(jí)。
風(fēng)險(xiǎn)提示:商業(yè)化進(jìn)展不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)
最新盈利預(yù)測(cè)明細(xì)如下:
該股最近90天內(nèi)共有12家機(jī)構(gòu)給出評(píng)級(jí),買入評(píng)級(jí)11家,增持評(píng)級(jí)1家;過去90天內(nèi)機(jī)構(gòu)目標(biāo)均價(jià)為64.7。
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